Modèle de livraison
La livraison peut aller d'un package technique complet aux échantillons de laboratoire, en passant par la validation pilote, l'intégration de la ligne de production et le support technique continu.
Cinq niveaux de livraison
Les clients peuvent sélectionner un niveau en fonction de la capacité interne, du calendrier cible et du coût d'une défaillance technique. Une proposition de projet définit la portée exacte.
Pour les équipes disposant de capacités internes de R&D et de production
Un ensemble complet de formulations, de SOP, de normes de qualité, de méthodes de test, de principes de processus, de notes de risque et de documents d'appui IP.
Pour les équipes qui ont besoin d’une validation physique avant de s’engager
Des échantillons à l'échelle du laboratoire et des preuves de tests accompagnent l'ensemble des documents afin que les performances puissent être vérifiées avant la mise à l'échelle.
Pour les équipes qui gèrent l’écart entre les résultats de laboratoire et la production
Des essais pilotes sur plusieurs lots identifient les risques liés au rendement, à la stabilité et à l'ajustement des équipements avant que le processus n'atteigne la ligne du client.
Pour les équipes qui ont besoin d’un parcours complet vers une fabrication stable
L'évaluation en usine dirigée par des experts, la mise en service, la validation des paramètres et la formation des opérateurs se poursuivent jusqu'à l'acceptation convenue de la production.
Une couche facultative à chaque niveau de livraison
Le dépannage à distance, les revues de production et l'assistance en matière de documentation technique restent disponibles après le transfert formel.
Logique d'acceptation
Selon le niveau, l'acceptation peut inclure des documents complets, des échantillons, des rapports de tests, des lots pilotes, des paramètres de production validés ou une production continue qualifiée.
Formulation, SOP, qualité et matériaux IP
Matériel de laboratoire ou pilote avec enregistrements de tests
Ajustement de la ligne, paramètres et formation des opérateurs
Dépannage et suivi convenu
Le transfert de technologie commence par un briefing clair
